解奥 徐超

【资料图】

由海归团队创办、手握三款国产抗癌新药的贝达药业（300558）最新年报披露的财务数据显示，2022年陷入“增收不增利”的局面，营收较2020年和2021年继续增长，但归属上市公司股东净利则持续下滑，甚至不到2020年的四分之一。扣非净利在2021年有所起色后，2022年下滑超过90%。

贝达药业的主业是以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求，目前共三款肺癌治疗新药上市。

首当其冲的是埃克替尼（凯美纳）。

这是我国首个打破进口药垄断，拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗（一线治疗适应症）、单药治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC（二线治疗适应症）、及单药适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）。2021年底被纳入医保。

凯美纳是贝达药业的王牌产品，从2011年上市开始就承担了贝达几乎整个公司的业绩，到去年为止10年累计销量超百亿元。

年报披露，纳入医保后，贝达药业商业化团队努力维护凯美纳全国的价格体系，着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，凯美纳销量同比增长29.54%。

贝美纳（Ensartinib，盐酸恩沙替尼、X-396、X396，一种全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，属化学药品1类）是我国第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药，是ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药，也是第一个申请用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。

2021年12月，贝美纳二线适应症被纳入医保，一线适应症于2022年3月获批并于2023年初纳入医保。这是医保内ALK抑制剂唯一国产创新药。年报披露，2022年销量同比增长684.32%。

用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性 NSCLC 患者治疗的贝伐珠单抗（贝安汀），新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症也于2022年3月获批上市。

年报披露，2022年完成凯美纳生产369万余盒，较上年增长14.95%，全年产品合格率100%；完成贝美纳（100mg）生产31万余盒，较上年增长122.30%，贝美纳（25mg）生产34万余盒，较上年增长148.20%，全年产品合格率100%。年报没有披露贝安汀去年的生产量和销量。

销量大幅增长，却并没有体现在利润上。贝达药业在年报中披露，研发费用、销售成本增加，竞品仿制药上市等因素都有影响到因素，还有一个是被纳入医保价格下降，因此要通过销量弥补降价影响。

有一个细节是，除营收逐年保持增长外，2021年因为扣非净利同比增长，贝达药业在“业绩影响因素”栏特地使用了营收和扣非净利的数据。

2022年，归属上市公司股东净利的跌幅表现好于扣非净利，除营收外，贝达药业便使用了归属上市公司股东净利的数据。

作为贝达药业目前手上仅有的三款药，因纳入医保导致降价带来的利润下滑2022年已经有所体现，后续是否仍是增收不增利还有待观察。